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九芝堂2020年半年度董事会经营评述

时间:20-08-14 18:17    来源:同花顺

九芝堂(000989)(000989)2020年半年度董事会经营评述内容如下:

一、概述

2020年上半年,新冠肺炎疫情席卷全球,给世界各国、各行业造成了前所未有的冲击,同时也对医药行业的发展带来了积极的影响。在抗击疫情过程中,中医药发挥了重要的作用,多款中药被正式列入各级诊疗方案中,临床疗效观察显示,中医药在本次疫情防控应用过程总有效率达到了90%以上。中医药在抗击疫情的显著作用有利于提升中医药在国内的战略性地位和社会认可度,有利于推进中医药的国际化进程。同时,政府“从有病治病,到无病防病”的理念倡导也将引领国民健康消费走向更加成熟的阶段,大健康产业将迎来重大发展机遇。另一方面,医疗体制改革持续深化,注射剂一致性评价启动、国家药品集中带量采购常态化、医疗保障制度、药品管理制度等各项医药政策密集出台,医药行业仍将处于调整阶段,行业竞争进一步加剧,行业集中度持续提高。

面对挑战和机遇,公司在传承传统中医药理论、文化、医药技术的同时,以新时期人民健康需求为导向,坚持“传承与创新相结合”的发展理念,践行“百年九芝堂,服务大健康”的使命,整合传统医学与现代医学,布局干细胞药产业、药食同源系列产品经营业务,同时,顺应国家大力发展互联网医疗的政策导向,以“互联网+中医药”为依托,探索推进互联网医院项目,并陆续上线试运营,致力于从预防、治疗、康复三个领域为人类全生命周期健康管理提供精准有效的服务,为人类创造健康美好生活。

报告期内,公司“在危机中育新机,于变局中开新局”,坚定文化自信、战略自信、道路自信,深化集团管控模式,持续培育传统业务核心优势,快速推动创新业务稳步发展,围绕年度经营工作计划,积极开展各项工作,整体生产经营状况良好。

生产方面,公司坚持疫情防控常态化管理,疫情防控能力及生产管理能力持续提升,公司整体生产及疫情防控安全平稳,全员无感染;经营方面,公司充分发挥市场的火车头作用,以销售工作为核心,挖掘现有品种的潜力,确保传统产品做优做强;创新方面,公司精耕细作深入布局干细胞业务,顺应趋势探索互联网新业务模式,加快梳理药食同源大健康产品的发展方向,积极推动创新项目的突破,保证公司未来的可持续发展。

2020年上半年,公司实现营业收入183,297.36万元,同比增长8.55%,归属上市公司股东净利润19,711.50万元,同比增长11.71%。

报告期内,公司主要开展了以下工作:

1.积极推动已上市产品再评价工作,提高产品竞争力

1.1友搏药业疏血通注射液循证医学及再评价项目

报告期内,“十二五”重大专项课题疏血通注射液循证医学临床研究(SPACE)课题组召开专题讨论会,试验结果表明疏血通注射液对于确定具有栓塞高危因素的人群具有确切的抗栓效果,临床试验方案已发表SCI文章;在人民日报指导、人民日报健康客户端、健康时报主办的“第十二届健康中国论坛循证中医药平行论坛”上,疏血通注射液被循证中医药研究联盟评为“中成药(中风)循证评价指数TOP10”第一名,这是首个从循证医学角度对中成药产品临床价值进行的权威评价,按照中成药临床证据指数分析方法,以临床研究的数量、质量、专家共识来评定,能够充分体现出中成药临床有效性证据的综合强度。

报告期内,公司主动开展的疏血通注射液再评价工作稳步推进。疏血通注射液安全再评价相关实验持续开展,水蛭和地龙药材团标已经通过中华中医药学会标准化办公室立项审查;依托天津中医药大学开展的“疏血通注射液物质基础及作用机制研究”项目已发表学术文章6篇,专利申请8项。该项工作为持续提升公司主导品种疏血通注射液临床价值,有效开展专业化学术推广打下了坚实的基础。

1.2斯奇生物斯奇康标准提升项目

报告期内,公司开展的卡介菌多糖核酸注射液(斯奇康)标准提升项目完成了核酸组分的分离、纯化和组分分析及测序、核酸免疫因子TNF-α刺激实验,多糖化学结构解析,效力试验等,为合理阐释斯奇康的物质基础与作用机理,建立专属性强的质量标准奠定了基础。

2.聚焦药品研发工作,加快推进创新项目

2.1抗凝一类新药LFG项目

报告期内,LFG项目完成LFG制剂、原料药(中试样品)的稳定性研究,后续将完成临床前安全性试验,准备启动IND申报的相关工作。LFG项目在2020年半年度新增2项发明专利授权,其中包括1项美国专利授权,截至报告期末,该项目已获得分布于7个国家的15项专利授权证书。

2.2干细胞项目

报告期内,北京美科先后获得中关村科技园区管理委员会“第九批金种子企业”称号、大兴区促进医药健康产业发展资金支持、北京市自然科学基金项目依托单位资格等,在获得政府机构及行业认可的同时,业务上也取得了多项重要进展。

2.2.1生产研发基地及工艺质量体系建设

报告期内,北京美科位于大兴区的生产和研发基地进入设备验证、调试及确认阶段,相关工作已经基本完成。工艺方面,北京美科进行了多个批次的实操培训,掌握了生产工艺,生产干细胞完全符合质量标准。质量方面,北京美科按照中国GMP要求进一步完善了质量体系,掌握了质量检测技术。

报告期内,为推动干细胞在心脏病领域的临床研究和转化,北京美科与哈尔滨医科大学附属第二医院签署《合作协议》,就双方向国家卫生健康委员会申请干细胞临床研究备案项目达成一致。本协议的签订有助于进一步促进公司进入干细胞研究领域,提升公司业务发展空间。

2.3胰高血糖素受体的抗体药物REMD-477项目

公司参股的北京科信美德生物医药科技有限公司主要开展胰高血糖素受体的抗体药物REMD-477的研究,报告期内,REMD-477在美国持续进行1型糖尿病临床II期工作及临床III期前的准备工作。一是完成恒河猴长期毒理试验,正在审查和评估正式的试验报告,二是完成临床样品的生产和检验工作,进行临床样品的稳定性考察研究,三是准备试验方案,目前正在进行FDA和NMPA的审批。

2.4知识产权工作

报告期内,公司共申请发明专利8项,获得授权7件(其中发明专利6件),主要涉及裸花紫珠、卡介菌多糖核酸等项目中产品、制备方法、质控方法、新用途等。

3.精益制造保障品质,传统业务做优做强

3.1OTC产品经营

公司OTC产品销售以文化营销为依托,实现了业绩的持续稳定增长。报告期内,公司完善及优化OTC板块制度体系和组织体系建设,开展渠道与终端精细化管理,确保渠道有效畅通、终端有效覆盖。坚持以人为本,文化营销,全力做好产品梯队战略规划和布局,分类分级管理,做大做强战略主品,重点聚焦战略新品,探索运作项目产品,着力孵化特色新品新规。

同时,全面加强消费者中医治未病文化与健康养生教育多形式,强化互联网数字经济与O2O新零售合作,并积极探索开展新媒体、直播销售等新模式。

3.2处方药经营

处方药销售板块明确“产品+模式+队伍”的营销思路。报告期内,克服业务资源整合、医疗政策变化及疫情的影响,聚焦重点品种、重点市场及重点终端,调整部分省份商业格局,增加新的大型一级商业,扩大终端覆盖率,并对管理流程进行全面深度调整与优化,实现商务、销售、市场等各业务版块全流程上线。同时,通过对处方药现有在销重点产品重新调研分析市场情况,完成“产品学术推广路线图”,明确产品的重点市场,聚焦推广计划,落实学术活动执行。开发新媒体推广程序,通过搭建专业化学术平台,扩大品牌宣传和影响力。另外,积极探索DRG推广及商销的新模式,组建DRG推广部,传递DRG合理用药概念,消除终端临床使用误区,开展适应症临床路径宣讲工作;组建商销队伍,以商业为主体,通过整合资源,固化渠道、细分客户、确保销量达成。

3.3医药商业

医药商业板块主营业务进一步转型,零售(含电商)占比逐步提高,业绩较上年同期有一定的增长。报告期内,连锁管理方面,拓展门店(直营店和加盟店)共38家,运用手机盘点、万店掌远程管理、供应商管理系统等标准化,流程化,数字化的管理手段,强化加盟管理,规范门店管理,提升门店服务。开展直播、社群营销等新零售方式,提高门店人均创效水平。

同时,门店不定期开展义诊,中小学生社会实践和湖湘中医药文化的推广等活动,积极履行社会责任。批发管理方面,积极开发供应商和终端客户,寻求新的发展举措应对疫情;电商业务方面,重点发展O2O,同比实现较大增长。

3.4生产板块

报告期内,公司本部生产中心及各生产型子公司克服新冠肺炎疫情带来的困难,第一时间全面复工复产,落实保价格、保质量、保供应的三保行动,推进节能降耗、倡导协同增效,稳步开展生产工作。公司成为长沙高新区623家重点企业中首家产能恢复100%的企业。

在保证正常生产工作的前提下,公司稳步推进项目建设,助力生产板块升级优化。公司中药固体制剂智能工厂集成应用新模式项目(智能制造项目)各系统已全部完成,报告期内顺利通过国家项目验收,通过推进中药固体制剂生产过程智能化,有效实现集团智能管控,全面提升企业智能化管理水平。公司国药健康产业园一期项目逐步完善建设任务及规划设计,报告期内举行开工仪式,对施工图进行沟通和修改,通过项目建设,将完善九芝堂拳头产品品类结构,形成具有较强竞争力的产品集群。全资子公司友搏药业开展欧盟认证相关工作,报告期内向欧盟检察官递交受检资料,为下一步正式认证奠定基础。

4.创新资源力求突破,新业务拓展持续推进

4.1中医医疗健康服务业务

中医医疗健康服务业务以互联网医院平台承载专科体系建设为工作抓手,围绕重点专科建设进行专家资源聚拢、产品和服务体系搭建,力争形成专科特色“互联网+产品+服务”的核心竞争力,并结合线下国医馆,制定线上线下医疗服务板块经营的总体发展思路。

报告期内,公司抓住新冠肺炎疫情期间国家倡导互联网诊疗的时机,积极推进互联网医院的落地实施。依托天津老中医医院设立的九芝堂互联网医院获得互联网医院医疗机构执业许可证,结合公司优势资源制定互联网医院发展规划,同时紧紧围绕核心业务需求搭建线上服务平台,目前已经基本完成患者端微信公众号、医生端APP及后台的开发工作,经内外部测试及辽宁上线试运营,满足业务需求。

公司优化国医馆结构,把握疫情过后人民健康保健意识不断提升的机遇,探索国医国药馆运营管理新模式,国医馆“产品+服务”运营新模式在湛江及北京开展,取得了一定成果。

4.2药食同源系列产品经营业务

报告期内,公司以市场需求为导向、品牌价值为依托,适时调整药食同源产品发展战略及现有产品品规,增加适应市场需要品规,聚焦重点产品。目前已上市阿胶糕、凉茶(植物饮料)、代用茶、润喉糖、胶原滋养面膜、精油皂等产品。同时,探索和思考销售新合作模式及自营队伍建设的路径,为实现未来药食同源系列产品的销售增量奠定基础,提升品牌价值及利润空间。

5.强抓管理夯实基础,不断提升集团化工作效能

报告期内,公司持续推进集团化管控,通过“放管服”的思想,增强公司战略规划能力、政策分析能力、科学决策能力、投融资能力,促进各业务板块间的协同;通过全面预算管理和绩效管理,实现目标化管理,增强指标意识与责任意识,进一步聚焦指标任务及各项重点工作,提升了公司的管理能力与工作效率。另外,根据公司发展的需要,积极开展政策的研究、学习和运用,建立和完善符合公司发展及内控要求的制度管理体系,优化公司治理结构及管理团队人员结构,建设职业化、年轻化、专业化、国际化的管理团队,提高科学管理水平。同时,以多种方式推动团队建设,提升团队凝聚力和战斗力,保障公司战略的稳步实施落地。

6.挖掘传播企业文化,积极践行社会责任

2020年是九芝堂创立370周年,公司不断挖掘品牌内部价值,重点开展企业文化的研究、建设及宣传工作,对内增强员工荣誉感、自豪感,持续提升团队凝聚力、向心力,对外维护和提升企业形象,增强品牌知名度,展现新时代九芝堂整合传统医学与现代医学,致力于为人类健康提供最大价值的有效服务的风采。同时,公司积极践行社会责任,传递爱心,回馈社会。在新冠肺炎疫情爆发后,公司一方面迅速响应政府“三保行动”的号召,及时复工复产,保障春节期间及后续防疫药品和物资的生产供应;另一方面,按照各地政府的要求,落实好防疫防控措施,持续做好员工疫情防控;公司先后向广州、长沙、武汉、牡丹江等战“疫”一线捐赠防疫药品及物资,并通过公司终端连锁门店及各类媒体平台,积极传播科学防疫知识及国家相关部门发布的防疫指南,传播正能量,帮助广大民众科学防疫,树立战胜疫情的信心。

7.报告期内公司及子公司获奖情况

(1)本公司荣获新华社、经济日报社、中国国际贸易促进委员会、中国品牌建设促进会、中国资产评估协会《中国品牌价值-中华老字号品牌榜(103.16亿元)》,并位列湖南省老字号品牌价值榜首湖南医药品牌价值榜首位。

(2)本公司荣获中国国家品牌网“2020年我最喜爱的中国品牌”及“全球抗疫品牌力量经典案例”。

(3)本公司《中药固体制剂智能工厂集成应用新模式》通过专项项目验收。

(4)本公司荣获21世纪药店报、中国药店管理学院颁发的“2019年度中国医药市场营销青铜奖”及“爱暖中国-2020中国医药工业爱心公益企业”称号。

(5)九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司荣获“中关村金种子企业”荣誉称号。

(6)湖南九芝堂零售连锁有限公司荣获中国药店杂志社颁发的“中国药店价值榜100强”荣誉,中国医药物资协会颁发的“致敬逆行者.2020全国医药企业榜样”,中国医药教育协会颁发的“爱暖中国.2020中国连锁药店爱心公益企业”称号。

(7)成都九芝堂金鼎药业有限公司荣获“国家科技型中小企业”称号。二、公司面临的风险和应对措施 1.行业政策风险 医药行业是关系到人们身体健康和生命安全特殊行业,受到国家相关的政策法规的严格监管。新《药品管理法》的实施进一步强化了制药企业主体责任,加大了药监部门对企业全过程监管和处罚的力度,各类GMP飞行检查、工艺核查将成为常态。长期来看,新《药品管理法》的推行将有利于我国医药行业的健康发展,但若公司不能根据国家的医药行业法规和政策变化及时调整经营策略,可能会对公司的经营产生不利影响。 应对措施:公司将密切关注行业政策走势,根据行业政策法规监管动态适时调整管理模式和经营策略,持续完善质量管理体系,强化研发、生产、市场营销等各个环节的质量管控,主动适应各项政策法规的要求,充分应对政策变化带来的经营风险。 2.药品降价风险 受医保支付方式改革、新医保目录调整、公立医院改革、两票制、分级诊疗推进等政策影响以及带量采购在全国的推广,部分药品将面临价格下调的风险。随着医疗体制改革的深入,降价药品的范围可能继续扩大,公司部分产品的价格可能会因此降低。随着医保控费和支付方式改革的落实,医保支付价将成为药品价格体系重构的风向标,产品销售价格下降可能会对公司的盈利水平产生一定的不利影响。 应对措施:针对处方药产品降价风险,公司将通过提高产品质量标准、获得专利等方式,提高产品价值和市场竞争力,持续开展对核心产品的再评价和二次开发,维持价格的基本稳定并不断扩大销售量。另外公司还将持续挖掘公司品牌价值,依托产品品牌影响力带动OTC产品销售的提升。 3.原材料供应不足及价格波动风险 公司中成药制剂所用原材料为中药材,由于其资源的稀缺性、种植受气候及种植面积等因素的影响,公司可能面临原材料供应不足的风险;同时,中药材价格由于受到宏观经济、自然灾害、信息不对称等多种因素影响,容易出现较大幅度的波动,原材料采购价格的大幅波动将会对公司的盈利能力产生较大影响。若公司不能适时采取有效应对措施,则会对公司经营业绩造成不利影响。 应对措施:加强对重点大宗物料及价格波动较大的小品种的市场检测力度,适时进行战略储备,同时,规范执行物料的招标比价采购。 4.研发风险 公司每年都投入大量资金用于药品的研发,2020年公司将继续加大对药品研发的投入,从实验研究、临床研究、获得注册批件到正式生产需要经过多个环节,期间存在着较大的不确定性。公司可能面临研发投入增大、药品注册周期延长、药品研发失败的风险。 应对措施:严格按照国家药品注册政策法规和指导原则开展研发工作,对研发项目关键节点进行风险控制,降低过程风险,控制研发有效投入。 5.对外投资可能产生的风险 公司并购基金投资的北京美科及Stemedica公司、公司投资的科信美德为从事创新药物研发的公司,产品均在研发过程中,将受宏观经济及行业变化及波动、研发资金需求、在研药品的开发结果、在研药品商业化、公司管理体系、中外管理团队融合、并购基金募集进度及协议的双方履行状况等多种因素影响,可能存在一定的对外投资风险。 应对措施:公司将督促被投资公司及并购基金及时关注外部环境情况、内部管理情况、资金使用情况等多个方面,提前预判及解决各项不利因素,降低公司投资风险。三、核心竞争力分析 1.品牌优势:公司前身“劳九芝堂药铺”始创于1650年,现拥有“九芝堂”、“友搏”中国驰名商标;“九芝堂”被国家商务部认定为“中华老字号”;九芝堂传统中药文化被列入国家级非物质文化遗产保护目录。是国家级创新型试点企业、国家中医药管理局中医药工程学重点学科建设单位、国家企业技术中心、国家知识产权示范企业。九芝堂连续多年入选中国最有价值品牌500强,始终位列湖南省中华老字号企业第一名。 2.产品优势:公司是国内中药领域领军品牌,至今已有三百多年历史。公司拥有心脑血管、补益安神、妇科、呼吸、消化、清热、五官、耳鼻喉、骨科、皮肤、儿科等三百多个批文。处方药领域心脑血管类用药有着较强的产品优势,以疏血通注射液为代表的中药注射剂品种,拥有多项国家发明专利。OTC领域以驴胶补血颗粒为代表的补血和以六味地黄丸为代表的补肾两大品类在同行业中拥有强大的品牌优势。 3.营销优势:公司立足工业,同时发展商业、连锁,横跨OTC与处方药两大领域,营销网络遍布全国,覆盖各级医疗机构及终端药店。 4.技术、工艺优势:公司拥有较强的工艺技术优势,其中饮片炮制和丸剂生产技术在国内处于领先地位,不仅形成了独特的制作工艺,还拥有国内一流的自动化生产设备。同时,公司重要子公司友搏药业秉承“质量源于设计”理念,考虑生产全过程的质量体系建设,从设计工艺上保障了产品的质量。疏血通注射液的整个生产过程设计科学合理,通过采用独特的生产工艺提纯出有效成分,而未引入任何对人体有害的有机溶媒。 5.研发优势:公司拥有博士后科研工作站、院士专家工作站、国家中医药管理局中医药工程学重点学科建设单位、国家企业技术中心等多个科技平台。公司通过投资国际先进的创新研发平台,进入干细胞研究领域。公司承担国家重大新药创制、省重大科技专项等国家和省级科技项目,有序开展项目研究,稳步推进项目成果转化。