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九芝堂2019年半年度董事会经营评述

发布时间:2019-08-30 16:42    来源媒体:同花顺

九芝堂(000989)(000989)2019年半年度董事会经营评述内容如下:

一、概述 2019年上半年,我国持续深化医改,医药健康领域政策频出,医疗领域改革节奏加快。带量采购试点工作落地、国家及各地对重点用药及辅助用药加大监控力度、药品临床综合监测评价推进、2019版医保目录调整、医保控费等政策持续推进。 医药行业迎来更为深刻的变更,在变革时代下医药企业挑战与机遇并存。 报告期内,面对挑战和机遇,公司以“百年九芝堂、服务大健康”为价值理念,以“正心、正己、实干”为指导思想,坚持贯彻“传承与创新相结合”的发展理念,持续挖掘现有品种的销售潜力,加强集团管控和预算管理,推进信息化管理,初步搭建大健康产业发展规划框架,确立“健康产品+健康服务”双轮驱动的发展模式,积极推动公司各项重点项目的开展,保证了公司正常的生产经营及未来的可持续发展。同时,由于受政策影响,报告期内公司主打产品业绩较上年同期有所下降。2019年上半年,公司实现营业总收入168,854.95万元,较上年同期下降6.23%,实现归属于母公司所有者的净利润17,645.12万元,较上年同期下降46%。 1、医药工业 (1)OTC销售 OTC板块完善事业部机制与体系建设、完善目标管理与组织结构建设、重视团队建设及人才梯队培养、聚焦重点产品的梯队建设,落地分类分级精细化管理,以文化营销的多项措施开展消费者教育。报告期内,OTC板块着力聚焦浓缩丸(六味地黄丸)、阿胶、驴胶补血颗粒、安宫牛黄丸、补肾固齿丸、足光散和独家资源新品,形成差异化产品梯队,把核心产品做成产品集群;着力聚焦湖南、广东、浙江、四川等重点市场和各省重点市场;着力聚焦重点百强连锁和县域连锁的合作;对人员、市场、产品、费用、终端进行分类分级精细化管理,促进企业、骨干员工共同发展。 报告期内,OTC板块聚焦重点、精准定位、以人为本、创新机制,着眼长远夯实基础,积聚能量势头良好,OTC板块业绩较上年同期有所增长。 (2)处方药销售 在公司主打产品疏血通注射液的销售上,继续完善省区经理负责制,推进省区平台管理建设;关注医保目录调整等政策的变化,做好市场维护;结合循证、再评价成果,加强学术推广,挖掘发展终端合伙人。 在公司传统处方药的销售上,重新找准产品市场定位,开拓基层医疗市场,聚焦重点品种,聚焦样板市场,强化队伍的专业推广能力,在营销和招投标策略上进行调整和创新。 报告期内,公司处方药销售部门积极开展销售工作,但主导品种继续受医保目录使用限制、多地实施重点监控和辅助用药目录、以及药品招标降价等行业政策的影响,公司处方药产品销量较上年同期有所下降。 2、医药商业 医药商业板块主营业务逐步转型,零售(含电商)占比逐步提高。报告期内,拓展门店(直营店和加盟店)共41家,在连锁管理方面规范加盟门店,重点推进战略品种和黄金单品,门店专业化获得提升,九芝堂健康大楼荣获长沙市优秀专业科普基地称号。批发管理方面,从品种资源、团队和营销模式上进行转型,强化培训提升专业技能,开发网上订单。报告期内,医药商业板块业绩较上年同期略有增长。 3、研发工作 报告期内,公司继续开展新药研发及原有品种的二次开发和技术升级。 LFG项目继续开展临床前的研究。报告期内,已完成实验室相关处方工艺研究和实验室小试放大三批,建立初步质量标准等药学研究。完成三批中试原料药生产,并获得合格样品;制定三批中试制剂生产计划,完成相应产前准备。 疏血通注射液持续开展循证医学研究。报告期内,“十二五”国家重大新药创制科技重大专项课题――疏血通注射液循证医学临床研究(SPACE)揭盲。该研究是国内外卒中领域第一个采用核磁影像客观评价急性期栓塞性卒中复发的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究,填补了卒中二级预防的空白。截至本报告披露日,该项研究已经正式公布结果,研究结果提示:疏血通注射液在现有指南标准治疗基础上,仍然可以在一定程度上降低卒中复发率,特别对于首发卒中人群可以显著减少卒中复发,减轻患者疾病痛苦和经济负担,具有很高的临床价值。 公司主动开展的疏血通注射液再评价工作稳步推进。依托天津中医药大学开展的“疏血通注射液物质基础及作用机制研究”进行了“药材基原研究、化学物质基础、药物稳定性研究、药物相互作用研究、药理药效研究、药代动力学研究、毒性物质筛查研究”等七个方面。该研究已基本完成,报告期内在天津中医药大学召开了阶段性总结会。 传统产品及大健康产品方面,开展了斯奇康、结肠宁、补血生乳颗粒等产品的标准提升等工作;玉竹膏、复方马缨丹片、蛇胆川贝液等产品进行技术攻关和技术服务;液体钙、化妆品、代用茶等大健康产品进行研究开发。 4、生产工作 公司本部生产中心及各生产型子公司资源共享、挖潜增效,产销协同,科学制定生产计划,多手段提高生产效率,在保证安全生产的前提下提升产品质量。 5、其他工作 报告期内,公司加强集团管控和预算管理、完善各项管理制度、推进团队思想建设和能力建设、实施目标化管理和考核,为公司的生产运营提供强有力的后台服务和支持。同时,启动集团品牌文化建设,开展“九芝堂品牌文化体系及其传承创新研究”项目,对九芝堂三百年历史文化进行系统梳理,深入挖掘,激发九芝堂中医药文化创新活力。 报告期内,中国抗衰老促进会吸纳九芝堂为常务理事单位,双方共推心脑健康与抗衰促进工程,通过学术交流、巡讲、宣教等活动,促进传统医学与再生医学在心脑血管疾病防治及抗衰老领域的应用,为我国心脑健康和抗衰事业服务。 6、重点项目 (1)并购基金 报告期内,并购基金参与发起设立的九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司位于北京市大兴区的中关村生物医药基地开展厂房的施工工作,即将建设完成。美科公司与国家药品监督管理局药品评审中心召开了pre-IND会议,目前正在积极准备临床试验申请。美科公司与哈萨克斯坦境内LLP“ALTACO-XXI”公司合作建设的九芝堂-ALTACO干细胞国际医疗中心基本建设完成,即将投入使用。美科公司邀请Ste平方米edica首席技术官AlexKharazi博士在第五届中国卒中学会暨天坛国际脑血管病会议(天坛会)上进行交流和分享,介绍Ste平方米edica在美国开展的同种异体干细胞治疗缺血性卒中I/IIa期临床试验的初步结果。 (2)中药固体制剂智能化项目 中药固体制剂智能化项目是以重要产品工艺与质量为依据,以关键制造环节智能化为核心,以质量管控数据流为基础,以网络互联为支撑的中药固体制剂智能化生产。截至报告期末,该项目已进入全面上线模拟试运行、业务流程调整阶段。 二、公司面临的风险和应对措施 (1)行业政策风险 “两票制”的推行使传统医药经销模式受到冲击,流通领域面临重构。医保控费、药品招标力度加大等政策也对行业发展带来重大影响。医保目录和辅助用药目录限制了部分中药品种的临床应用。为解决医保支付问题,部分省份出台了重点监控和辅助用药目录,临床用量大的品种,特别是中药注射剂多被纳入目录,导致部分品种销售和推广面临困难。2019年7月1日国家卫健委公布《第一批国家重点监控合理用药药品目录》,通知指出要对纳入目录中的药品制订用药指南或技术规范,明确规定临床应用的条件和原则,明确了未取得中医药培训资格的普通西医不再具备中成药处方权。这也在一定程度上对中成药注射液的销售造成影响。后续国家和全国各省区相继发布实施的一系列用药政策措施,仍然是以明确医院药占比考核为目标,对辅助用药、医院超常规药品的跟踪监控制度,重点监控的药品品规数,建立健全以基本药物为重点的临床用药评价体系等医保控费政策措施仍然在实施,医药生产企业产品在医院终端的用量及销量依然受到抑制。 应对措施:针对以上行业政策,公司将加快处方药业务转型,结合已实施“两票制”政策地区的实践,持续完善销售体系建设。通过学术推广提升品牌影响力,巩固存量市场份额,拓宽渠道、突破增量。加大研发投入,对核心产品的再评价和二次开发,通过临床和经济学研究获得循证证据,以更好地满足诊疗需求,为临床医生提供药物信息、合理用药指导,对临床医师形成良好学术影响力,确保产品销售持续健康增长。公司将积极调整产品结构,发扬中药在疾病治疗、预防康复、养生保健的价值。 (2)药品降价风险 医保和基药目录产品进入医院需要通过药品招标采购,受医保支付压力影响,近年的招标采购中降价成为普遍的趋势。 随着集中招标、药品零加价及差别定价等管理制度的出台,列入政府定价范围的药品价格将进行全面调整。另外,随着医疗体制改革的深入,降价药品的范围可能继续扩大,公司部分产品的价格可能会因此降低。产品销售价格下降可能会对公司的盈利水平产生一定的不利影响。 应对措施:针对处方药产品降价风险,公司将通过提高产品质量标准、获得专利等方式,提高产品性价比和市场竞争力,继续开展对核心产品的再评价和二次开发,维持价格的基本稳定并不断扩大销售量。另外公司还将持续提升品牌影响力,扩大OTC产品的销售。 (3)原材料供应不足及价格波动风险 公司中成药制剂所用原材料为中药材,由于其资源的稀缺性、种植受气候及种植面积等因素的影响,公司可能面临原材料供应不足的风险;同时,中药材价格由于受到宏观经济、自然灾害、信息不对称等多种因素影响,容易出现较大幅度的波动,原材料采购价格的大幅波动将会对公司的盈利能力产生较大影响。若公司不能适时采取有效应对措施,则会对公司经营业绩造成不利影响。 应对措施:除对大宗物料适时进行战略储备外,同时重点加强对价格波动较大的小品种市场监测,并规范执行物料的招标比价采购。 (4)研发风险 从实验研究、临床研究、获得注册批件到正式生产需要经过多个环节,期间存在着较大的不确定性。随着国家注册监管法规的日益严格,药品研发投入可能会大幅提高,公司可能面临研发投入增大、药品注册周期延长、药品研发失败的风险。 应对措施:严格按照国家药品注册政策法规和指导原则开展研发工作,对研发项目关键节点进行风险控制,降低过程风险,有效控制研发投入。 三、核心竞争力分析 (1)行业地位:国家重点中药企业、国家重点高新技术企业、国家创新型试点企业、国家博士后科研工作站、湖南省医药行业龙头企业。公司重要全资子公司牡丹江友搏药业有限责任公司在心脑血管中成药处于领先的市场地位。 (2)品牌优势:公司前身“劳九芝堂药铺”创建于1650年,“九芝堂”商标、“友搏”商标为中国驰名商标;“九芝堂”被国家商务部认定为“中华老字号”;九芝堂传统中药文化被列入国家级非物质文化遗产保护目录。 (3)产品优势:公司是国内中药领域领军品牌,至今已有三百多年历史。公司拥有心脑血管、补益安神、妇科、呼吸、消化、清热、五官、耳鼻喉、骨科、皮肤、儿科等三百多个批文。处方药领域心脑血管类用药有着较强的产品优势,以疏血通注射液为代表的中药注射剂品种,拥有多项国家发明专利。OTC领域以驴胶补血颗粒为代表的补血和以六味地黄丸为代表的补肾两大品类在同行业中拥有强大的品牌优势。 (4)规模优势:公司是集生产、销售、科研于一体的现代大型医药企业,以中药制剂为核心,涵盖OTC、处方药、生物制剂,布局大健康领域。 (5)营销优势:公司立足工业,同时发展商业、连锁,横跨OTC与处方药两大领域,营销网络遍布全国,全面覆盖各级药店、医院。 (6)技术、工艺优势:公司拥有较强的工艺技术优势,其中饮片炮制和丸剂生产技术在国内处于领先地位,不仅形成了独特的制作工艺,还拥有国内一流的自动化生产设备。同时,公司重要子公司友搏药业秉承“质量源于设计”理念,考虑生产全过程的质量体系建设,从设计工艺上保障了产品的质量。疏血通注射液的整个生产过程中仅采用生理盐水作为溶剂,未引入任何有机溶媒。 (7)研发优势:公司拥有博士后科研工作站、院士专家工作站、国家中医药管理局中医药工程学重点学科建设单位、国家企业技术中心等多个科技平台。公司重要子公司友搏药业目前在山东微山湖等地建有原料中药材养殖研究基地,从源头上控制药材质量。公司投资布局与国际接轨的创新研发平台,进入干细胞研究领域。

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